『クリッシュ』　フレンテ・インターナショナル

開発の経緯を教えてください。

日本プロバイオティクス学会理事長である東海大学医学部感染症研究室の古賀泰裕教授から、当社にLS1という乳酸菌を製品化したいというご提案があったのが最初のきっかけです。古賀教授はプロバイオティクス（腸内の善玉菌）のヨーグルトをメーカーと共同開発されているような方なのですが、消化器官でプロバイオティクスが効くなら口腔内で効くものがあるはずだと約300種類もの乳酸菌から探した結果、発見したのがLS1 だったのです。当社にご提案があった時すでに、試験管での実験では歯周病に効果があるという結果が出ていました。歯周病に効く乳酸菌はいくつかあったそうですが、通常、乳酸菌は虫歯の原因となる酸を放出します。ところがLS1は、口腔内を殺菌した後に自分で作った酸で自滅してしまうので、虫歯にならないのです。

古賀教授が当社に白羽の矢を立てた理由は、LS1を口腔内で滞留させるアメ、ガムなどを検討する中で、熱に強く口腔内に滞留させることができるタブレット化の技術があり、生産施設を国内に持っている当社を評価したからです。当社は当時、タブレット「ピンキー」を大ヒットさせていました。そこで、今から7～8年前に共同研究がスタートしたのです。お菓子で手軽に歯周病を予防するというのは面白い試みだと思いました。

開発にあたって苦労した点はありますか

8週間、軽度の歯周病がある人を中心とする57名に1日5回、1回につき「クリッシュ」5粒を摂取してもらう臨床試験 を行いました。摂取は食前・食後に関わらずいつ行ってもいいという条件です。服用前に歯周病菌が検出されなかったのは8名でしたが、8週間後には30名に 増加しました。

測定には3つの指標を用いました。まず歯垢の原因物質である、唾液中の不溶性グルカン量の変化を調べました。服用前は 9.9±6.0mgだったのが、8週間後には4.2±2.2mgに減っていました。次にハリメーターによる口臭を測定しました。口臭の原因のほとんどは歯 周病菌だからです。歯周病菌がタンパク質を分解しメチルメルカプタン、硫化水素などを発生させると口臭が発生するのです。口臭のある20名のうち、服用前 に164RUであった数値は90RUに減少し、口臭がなくなった人は13名に上りました。さらに、唾液のph値を調べました。唾液はアルカリ性だと歯周病 菌が活発になりやすく、酸性だと虫歯菌が活動しやすくなります。中性に保たれているのがベターなのです。8週間後にほとんどの人が中性になりました。この 最後の臨床データは画期的です。乳酸菌は虫歯につながるという歯科医の懸念を取り去ることができたので、歯科医ルートでも販売できるようになったのです。

日本歯周病学会では学会発表を4回行っており、1回目は唾液中の歯周病菌のLS1による検証、2回目はその作用機序、3回目は口腔内の歯周病ポケットの代表的な歯周病菌“ポルフィロモナスジンジバリス”にLS1がどう作用したか、4回目はその総括です。

4回目の学会発表は今年4月に行ったばかりなのですが、立ち見も出る盛況ぶりでした。

製品化で難しかった点はありますか。