亜鉛なら「亜鉛含有酵母 OMEY-ZN-10」:株式会社オムニカ【健康美容EXPO】

●当原料の最終加工・品質管理を行う株式会社オムニカ 裾野工場は、下記の認証を取得しています。
・原材料GMP（一般社団法人 日本健康規格協会）
・ISO22000：2018（SGS United Kingdom Ltd)


●製品について

酵母（Saccharomyces cerevisiae）は、培養する際の培地にミネラルを加えると、それを細胞内に取り込みながら成長・増殖します。本品はこのはたらきを利用し、乾燥菌体内に亜鉛を10%以上含むよう規格化した粉末原料（区分：食品）です。

※当社では亜鉛のほか、マグネシウム、クロム、マンガン、鉄、銅、セレンについても同様の方法でそれぞれ規格化した酵母を取り扱っています。


●品質管理体制について

1.基原原料
監査を受けた生産者から調達をしております。ロット管理がされた生産者の原料の先行サンプルを評価し、すべての出発原料は事前合格された本品が出荷されます。受入は、先行サンプルと一致しているかどうか、から開始します。主要項目は、植物分類の適否、形状処理、成分組成、包装状態、他多数の検査項目で判定されますが、数字が合格範囲にあることだけではなく、事前提出された先行サンプルと同一ロットであることを重視しております。

2.製造方法
製造工程は、最後につじつまを合わせることではありません。指図と記録の膨大なデータが追跡されていくなかで、ラインとスタッフが協力してシーケンスを前に向かって進捗させていきます。終盤のクリーンルーム内工程では出荷判定ロット内全体を完全均一化させる工程があり、サンプルと製品の不一致リスクは排除致します。

3.分析判定
出荷判定用の検査を行い、試験成績書に記載される項目以外にも多数の品質や性能の点検が行われております。サンプルは5年以上の保管を行い、当該ロットを配合した製品が市場に残っている限り、必ず、該当ロットのサンプルがバックアップされております。出荷時点の合格判定で完了するのではなく、販売後品質確認を行い、トレース情報だけでなく、現状確認が迅速に提出できる体制が整備されております。


「いつも、同じものを製造する」
臨床試験されたものと同じものを製造する。
前回製造したものと同じものをつくる。
同じものを製造できる技術を使ってやっぱり同じものをつくる。
簡単なようで実は非常に難しいことなのです。
これがオムニカの、機能性食品原料の製造における、チャレンジです。


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ミネラル酵母各種 | Omnica-株式会社オムニカ