●当原料を製造する株式会社オムニカ 裾野工場は、下記の認証を取得しています。
・原材料GMP(一般社団法人 日本健康規格協会)
・ISO22000:2018(SGS United Kingdom Ltd)
●製品について
北欧産のビルベリー果実を、収穫後24時間以内に冷凍したIQF(Individual Quick Frozen)の状態で輸入し、静岡県裾野市の自社工場で抽出して製造するビルベリーエキス粉末です。ご用途によって、「BBE MWA-FFC(機能性表示食品専用)」「VMA25/37」など複数の番手をご用意しております。詳細はお問合せください。
製造工程中で有機酸を低減する製造方法(特許取得:第7307757号)により、市販のビルベリーエキスと比較して吸収性が約2倍、最大6倍に高まることが確認されています。
●機能性表示食品対応
当社では、自社の製造する原料そのものを使って、日本人を対象とする国内臨床試験を実施し、エビデンスを積み重ねております。2024年現在、機能性表示食品において「目のピント調節機能」「目の疲労感」「目の潤い」に関する表示が可能となっています(いずれも関与成分:ビルベリー由来アントシアニン40 mg/日~)。
後述の厳密な品質管理により、臨床試験に使った原料と同じ原料をお客様にお届けできますので、臨床試験で確認されたエビデンスがそのままご期待頂けます。
表示の一例
「本品には、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンは、手元でスマホなどを見る際の、目の疲労感を軽減する機能、目の潤いを補う機能が報告されています。」
●品質管理体制について
1.基原原料
監査を受けた生産者から調達をしております。ロット管理がされた生産者の原料の先行サンプルを評価し、すべての出発原料は事前合格された本品が出荷されます。受入は、先行サンプルと一致しているかどうか、から開始します。主要項目は、植物分類の適否、形状処理、成分組成、包装状態、他多数の検査項目で判定されますが、数字が合格範囲にあることだけではなく、事前提出された先行サンプルと同一ロットであることを重視しております。
2.製造方法
製造工程は、最後につじつまを合わせることではありません。指図と記録の膨大なデータが追跡されていくなかで、ラインとスタッフが協力してシーケンスを前に向かって進捗させていきます。終盤のクリーンルーム内工程では出荷判定ロット内全体を完全均一化させる工程があり、サンプルと製品の不一致リスクは排除致します。
3.分析判定
出荷判定用の検査を行い、試験成績書に記載される項目以外にも多数の品質や性能の点検が行われております。サンプルは5年以上の保管を行い、当該ロットを配合した製品が市場に残っている限り、必ず、該当ロットのサンプルがバックアップされております。出荷時点の合格判定で完了するのではなく、販売後品質確認を行い、トレース情報だけでなく、現状確認が迅速に提出できる体制が整備されております。
「いつも、同じものを製造する」
臨床試験されたものと同じものを製造する。
前回製造したものと同じものをつくる。
同じものを製造できる技術を使ってやっぱり同じものをつくる。
簡単なようで実は非常に難しいことなのです。
これがオムニカの、機能性食品原料の製造における、チャレンジです。
■詳細についてはこちら
ミルトアルゴス(MyrtArgos®) | Omnica-株式会社オムニカ
生産国(地)または原産国 | 原料原産地:北欧、製造国:日本(静岡県) |
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関連リンク | https://www.e-expo.net/pdf/company/omnica01.pdf |