キウイなら「キポフェン（キウイエキス末・機能性表示食品対応）」:株式会社オムニカ【健康美容EXPO】

●当原料を製造する株式会社オムニカ 裾野工場は、下記の認証を取得しています。
・原材料GMP（一般社団法人 日本健康規格協会）
・ISO22000：2018（SGS United Kingdom Ltd)


●機能性表示食品対応

当社では、自社の製造する原料そのものを使って、日本人を対象とする国内臨床試験を実施し、エビデンスを積み重ねております。2024年現在、機能性表示食品において「体重」「体脂肪」「ＢＭＩ」「腹部周囲長」に関する表示が可能となっています（関与成分：キウイ由来プロシアニジン4.4 mg/日）。
後述の厳密な品質管理により、臨床試験に使った原料と同じ原料をお客様にお届けできますので、臨床試験で確認されたエビデンスがそのままご期待頂けます。


表示の一例
「本品にはキウイ由来プロシアニジンが含まれます。キウイ由来プロシアニジンは、脂質の吸収を抑制することにより、ＢＭＩが高めの方の、体脂肪・腹部周囲長を低下させる機能、およびＢＭＩが高めの方の、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを改善する機能が報告されています。」


●関与成分：キウイ由来プロシアニジン

キウイはビタミンC・食物繊維などを含むことで人気のフルーツですが、ポリフェノールは僅か0.3%ほどしか含まれていません。オムニカではこの希少なポリフェノール「キウイ由来プロシアニジン」に着目し、この成分が脂質を分解する酵素リパーゼの阻害作用を有することを明らかにしました。


●具体的な効果サイズ：食事由来の脂質15g相当の吸収を抑制

健康な日本人の方を対象に当社が実施したキポフェンの臨床試験（原料として一日当たり200mg、関与成分キウイ由来プロシアニジン4.4mgを含む）では、食事由来の脂質の分解・吸収の抑制をメカニズムとして食後の血中中性脂肪の上昇抑制が観察されていますが、この効果サイズは、実に脂質15g分の吸収抑制に相当します。
キポフェンは、単にWeight Lossだけを目標とする従前の用途にとどまらず、日常的な食生活の楽しさを優先しながら、幅広い年代でＢＭＩ・体脂肪の管理をサポートさせる意図の商品開発におすすめの原料です。


■動画で詳しくご紹介していますので、ぜひご覧ください。

●品質管理体制について

1.基原原料
監査を受けた生産者から調達をしております。ロット管理がされた生産者の原料の先行サンプルを評価し、すべての出発原料は事前合格された本品が出荷されます。受入は、先行サンプルと一致しているかどうか、から開始します。主要項目は、植物分類の適否、形状処理、成分組成、包装状態、他多数の検査項目で判定されますが、数字が合格範囲にあることだけではなく、事前提出された先行サンプルと同一ロットであることを重視しております。

2.製造方法
製造工程は、最後につじつまを合わせることではありません。指図と記録の膨大なデータが追跡されていくなかで、ラインとスタッフが協力してシーケンスを前に向かって進捗させていきます。終盤のクリーンルーム内工程では出荷判定ロット内全体を完全均一化させる工程があり、サンプルと製品の不一致リスクは排除致します。

3.分析判定
出荷判定用の検査を行い、試験成績書に記載される項目以外にも多数の品質や性能の点検が行われております。サンプルは5年以上の保管を行い、当該ロットを配合した製品が市場に残っている限り、必ず、該当ロットのサンプルがバックアップされております。出荷時点の合格判定で完了するのではなく、販売後品質確認を行い、トレース情報だけでなく、現状確認が迅速に提出できる体制が整備されております。


「いつも、同じものを製造する」
臨床試験されたものと同じものを製造する。
前回製造したものと同じものをつくる。
同じものを製造できる技術を使ってやっぱり同じものをつくる。
簡単なようで実は非常に難しいことなのです。
これがオムニカの、機能性食品原料の製造における、チャレンジです。


■詳細についてはこちら
キポフェン | Omnica-株式会社オムニカ