シミックは、1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発受託機関)ビジネスを開始しました。当時、CROは欧米ではビジネスとして成立していましたが、日本においてはその存在はほとんど認知されていませんでした。しかし、1997年新GCP省令の施行により日本でもCROの存在が法制化され、大きく注目されました。その後、臨床試験の受託数が大幅に伸び、2005年9月には東証一部上場を果たしました。
現在では医薬品のみならず健康食品や医療機器、化粧品等の分野にまで業容を拡張しています。
シミックの強みは…
1.CROのパイオニアとして蓄積した豊富なノウハウ
2.医学専門家との広い人脈
3.医療機関との確固たる連携体制
CROのリーディングカンパニーとしての豊富な治験・医薬品等の開発の経験を活かし、食品や化粧品等それぞれの特性を踏まえた高品質なサービスを提供します。
■特定保健用食品(トクホ)
◇ ヒト試験
モニタリング、データマネジメント、統計解析、クオリティマネジメント、SMO(CRC)、
メディカルライティング、被験者募集
◇ 薬事コンサルティング
◇ お客様相談室、通販センター
◇ 栄養相談室
■医療機器
◇ 臨床試験及び市販後臨床試験
モニタリング、データマネジメント、統計解析、クオリティマネジメント、SMO(CRC)、
メディカルライティング、ファーマコヴィジランス、被験者募集
◇ 薬事コンサルティング
■医薬部外品・化粧品
◇ 臨床試験
モニタリング、データマネジメント、統計解析、クオリティマネジメント、SMO(CRC)、
メディカルライティング、被験者募集
◇ 薬事コンサルティング
◇ 安全性試験・薬物動態試験
◇ お客様相談室・通販センター
シミックは、お客様のご要望に柔軟に対応いたします。まずはご相談ください。
測定項目 | 医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品の臨床試験及び市販後臨床試験 サプリメント・トクホのヒト試験 安定性試験、微生物を用いた試験、薬物濃度試験 |
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