フィブロ製薬は医薬品・特定保健用食品(トクホ)などの開発実績を生かし、リピート率の高い製品の開発に取り組んでいます。病院・薬局などの医療機関と密接な連携を保ち、学術データや基礎知識を土台に広大なネットワークで、素材の探求、研究開発、品質管理に至るまで日々行い、オリジナリティーあふれる製品作りを探求しています。プライベートブランド(PB商品)など、お客様の様々なニーズにお応えし、OEM供給いたします。
||| 健康食品OEMのご案内 |||
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市場ニーズに逸早く応える為の幅広い情報収集、機能性及び安全性の確かな天然素材の調達、商品設計、生産、高品質の確保まで、幅広いパターンのOEM供給にお応えします。
【 1 】 原料素材の選定
機能性素材やハーブ、ビタミン、ミネラル、発酵微生物類をはじめ、あらゆるジャンルの素材の中から、お客様のコンセプトにあった原料を選定いたします。
【 2 】 商品設計
製品処方の確立、剤型の確定、試作から栄養成分分析、見積書作成を行います。
【 3 】 生産と品質管理
原料規格の確認、製造工程の品質管理、製品の経時変化を行います。
【 4 】 製品形態
ご要望に合わせ、顆粒、錠剤、カプセル、ドリンク等、各種製品形態が可能です。
【 5 】OEM供給製品の例
OEM製品の実例とご提案製品の紹介です。
『 健康食品OEM製造のご案内 』
私たちが開発・提供する製品は、万全のプロセスを経ています。フィブロ製薬は、医療機関と密接な連携を保ちながら、「予防医学」の視点で独自の商品を開発している研究開発・製造型メーカーです。世界各地の優良素材の調達、医療機関での臨床試験実施と学会・論文発表、GMP対応工場での製造と万全のOEM体制で製品を供給いたします。
◆ Originality
◎世界各地の優良素材調達
◎有効性の確かな処方提案
◆ Quality
◎GMP対応工場での医薬品レベルの製造
◆ Evidence
◎医療機関での臨床試験実施
◎学会発表、論文発表
『 確かな品質とおいしさの追求に自信があります 』
安全性、機能性及び品質を重要視することはもちろん、さらに“健康的においしく食すこと”をモットーに常に力を入れています。
健康的に人間らしく、おいしく食し、香りも楽しむということが重要なことであるとわたしたちは考えます。これまでの商品開発のノウハウと多くのOEM供給の経験を活かし、ご要望に柔軟にお応えいたします。
||| 医薬部外品OEM製造のご案内 |||
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2005年4月1日より薬事法の改正、規制緩和により一部大衆薬が医薬部外品に移行し、内用剤の部外品の種類も増加されつつあります。医薬部外品の販売については特に規制がないので、様々な分野での市場開拓が可能です。しかし製品の承認及び製造において、行政の許可が必要になります。(構造設備や人的等のGMPなど)
フィブロ製薬は、改正薬事法施行にもすばやく対応し、品質管理体制に力を入れて医薬部外品・医薬品などの開発をおこなっています。
医薬部外品(主に内用剤)のプライベートブランド(PB商品)及びOEM製品を供給するために、御社に代わって、新たに医薬部外品の製造販売業等の許可を取得いたします。
【 1 】 商品設計
区分の選定(健胃清涼剤、ビタミン剤、カルシウム剤等)、剤型確定
【 2 】 原料素材の選定
用途に応じて医薬部外品として使用できる原材料を選定いたします
【 3 】 承認申請
承認申請に必要な規格及び試験方法の確立、加速試験実施、承認書作成
【 4 】 承認取得−製造
GMPにより、製造・品質管理下で製造し供給
【 5 】 その他
製品の剤型:散剤・細粒・ハードカプセル他
開発中商品:健胃清涼剤、ビタミン剤、カルシウム剤他
主な製品 | - |
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関連リンク | - |
設備 | |
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流動層造粒機(原料30kg用) | 1台 |
6連式自動充填機(スティック包装)自動計量装置連動 充填範囲:2〜4g 処理能力:180包/分 | 1台 |
4連式自動充填機(スティック包装) 充填範囲:2〜6g 処理能力:120包/分 | 1台 |
高速自動充填包装機(三方シール)自動計量連動 充填範囲:25〜30g | 1台 |
三方シール機(自動計量装置連動) 充填範囲:2〜10g 処理能力:15,000包/日 | 1台 |
ハードカプセル充填機(試作〜生産対応型) 生産能力:30,000カプセル/日 | 1台 |